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药品包装材料前瞻

发表时间:2018-01-26 16:45

  据预测,从2011年到2015年Beplay体育官方网站,全球将有130多个专利药物面临专利到期,这些药物的价值预计超过1000亿美元。届时中国医药企业可充分利用专利药到期释放的巨大仿制药市场空间,实现专利药物的自主生产。
  
  药品包装材料迁移问题及其解决方案药品包装材料迁移问题及其解决方案药物迁移过程伴随中国医药市场的飞速发展,一系列问题也随之而来,比如药物生产污染、药品监督信息管理水平较低、生物技术产业仍处于中低端等。其中,符合包装和药品污染物迁移监管标准则应成为中国制药企业的关注重点之一。
  
  尽管玻璃容器能够有效阻挡化学物质进入容器内部,但许多新一代药品容器和给药系统,尤其是有挤压需要的容器一般都采用低密度聚乙烯(LPE)、高密度聚乙烯(HPE)和聚丙烯(PP)等塑料材质。塑料容器具有操作便捷、成本低、不易破碎等优势。
  
  然而,容器外的标签油墨、天然漆、面漆、添加剂、纸质或薄膜覆盖层、甚至容器本身的化学物质都有可能渗透进容器,对容器内的药品造成污染或产生化学反应。污染物迁移可能性最高的物质是油墨溶剂Beplay体育官方网站、UV油墨、面漆和天然漆。
  
  中国药品市场面临的潜在威胁包装的目的是为了使药品和个人护理产品保持卫生,防止直接污染Beplay体育官方网站,特别是孔密度相较于玻璃包装更低的塑料包装,化学物质更易渗入药品当中。
  
  随着更便捷的塑料包装在药品领域的使用Beplay体育官方网站,中国制药企业应当意识到容器材料由玻璃转为塑料可能带来的风险,也应关注药品包装上的化学物质一旦发生迁移可能对消费者带来的健康威胁。
  
  如果出现这种情况,药品的效用可能降低,若摄入不必要的化学物质,甚至可能出现对健康有害的化学反应。这些问题都可能导致消费者对品牌信心下降,进而造成制药企业市场份额的流失。只有确保所有药品包装符合行业监管要求,制药企业才能保证产品的安全性。
  
  中国已在《医药工业十二五发展规划》中指出Beplay体育官方网站,要加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用,提高药品质量Beplay体育官方网站,改善药品性能,保障用药安全;并且会逐步开展药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价,建立药用包装材料的评价程序和方法,保证药用包装材料的安全和有效Beplay体育官方网站。

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